شرکتهای ایرانی ثبت شده و متقاضی ثبت از شرط ارائه گواهینامه بینالمللی جهت محصولاتشان معاف میباشند مشروط به اینکه ضوابط ذیل را رعایت کرده و این ضوابط شامل شرکتهایی که مایل به ثبت خود در عراق هستند میباشد.
-
ارائه مدارک مورد نیاز واحد ثبت شرکتها به اضافه مدارک ذیل:
-
گواهینامه مصدق GMP وزارت بهداشت ایران.
-
گواهی مصدق وزارت بهداشت ایران که در آن شرکت مشخص شده باشد(A یا B).
-
بازدید از شرکت متقاضی ثبت (در صورتی که قبلاً از سوی اداره امور فنی مورد بازدید قرار نگرفته باشد).
-
-
پس از ثبت شرکت مدارک واجد شرایط همراه با یکی از گواهی نامههای زیر مربوط به ماده اولیه فعال ارائه میگردد.
-
گواهی نامه COS)Certificate Of Suitability) ویژه ماده فعال اولیه.
-
گواهی نامه GMP ویژه کارخانه تولید کننده ماده فعال اولیه . (اروپای غربی، آمریکا، ژاپن) تصدیق شده از کشور مبدا.
-
گواهی نامه مصدق GMP ویژه کارخانه سازنده، ماده اولیه (از هر منبع دیگری). ملاحظه: اولویت برای کشور مبدا سازنده ، ماده اولیه بر حسب رده بندی فوق میباشد.
-
-
هنگام ورود محصول به عراق ارائه مدرک موفقیت آزمایش محموله صادر از کارخانه و نیز گواهی سازمان نظارت و کنترل دارویی وابسته به وزارت بهداشت ایران ارائه میگردد و محموله آتی نیز توسط مرکز ملی نظارت و تحقیقات دارویی تست خواهد شد.
