-
دارا بودن گواهی انطباق با استاندارد اجباری لبنان یا اتحادیه اروپا، کانادا، آمریکا، ژاپن و استرالیا
-
دریافت مجوز واردات و صادرات از وزارت بهداشت ( برای کالاهای مندرج در قانون داروسازی لبنان مورخ 1994)
-
برای کالاهای غیرمندرج در قانون داروسازی لبنان، تشکیل کمیته فنی جهت بررسی اسناد کالا به شرح ذیل
- مواد و تجهیزات مورد استفاده در تولید
- فاکتور صادره توسط تولیدکننده
- کشور مبدا
- آدرس واردکننده
- نام تجاری
- مشخصات بسته بندی
- بررسی انطباق با استاندارد پژوهشکده صنعتی لبنان
- ممهور نمودن اظهار نامه توسط واحد مهندسی وزارت بهداشت و پرداخت هزینه مربوط به سندیکای پزشکان
موارد ضروری برای وسایل مورد استفاده و کاشت داخل بدن به طور موقت یا دائم
- ثبت در اداره برنامه و پروژه با ارائه مدارک ذیل
- بروشور
- راهنمای استفاده
- برچسب روی بسته های تجهیزات
- کپی فاکتور تولیدکننده، کشور مبداء، نام و آدرس
واردکننده
- کپی گواهی انطباق با استانداردهای بین المللی توسط یکی از موسسات ذیل
- Decleration de conformatie accompagnee des certificates issus des organismes notifies
- FDA
- گواهی انطباق صادر شده توسط دستگاههای ذیربط در کشورهای سوئیس، استرالیا، کانادا یا ژاپن. یا گواهی انطباق با استانداردهای لبنان یا یکی از استانداردهای مرجع بین الملل که توسط موسسه تحقیقاتی تجهیزات و ملزومات ملی صادر شده برای واردات غیر از کشورهای فوق الذکر
- یک نسخه الکترونیکی از تمام مدارک مذکور بر روی لوح فشرده
- ثبت شرکت واردکننده در وزارت بهداشت، دریافت نام کاربری و رمز جهت بازگذاری اطلاعات و مدارک مربوط به کالا در سایت وزارت بهداشت
- تهیه بانک اطلاعاتی از دریافت کنندگان کالا با ذکر تاریخ و مغادیر دریافتی جهت ردیابی و بازیابی محصولات همراه با آدرس و شماره تلفن همراه
- الزام به اعلام عوارض توسط واردکننده، توزیع کننده، استفاده کنندگان به ویژه پزشکان به وزارت بهداشت.
