مقررات ثبت شرکت‌های دارویی ایران و محصولات آن‌ها در عراق

شرکت‌های ایرانی ثبت شده و متقاضی ثبت از شرط ارائه گواهی‌نامه بین‌المللی جهت محصولاتشان معاف می‌باشند مشروط به اینکه ضوابط ذیل را رعایت کرده و این ضوابط شامل شرکت‌هایی که مایل به ثبت خود در عراق هستند می‌باشد.

  1. ارائه مدارک مورد نیاز واحد ثبت شرکت‌ها به اضافه مدارک ذیل:
    1. گواهی‌نامه مصدق GMP وزارت بهداشت ایران.
    2. گواهی مصدق وزارت بهداشت ایران که در آن شرکت مشخص شده باشد(A یا B).
    3. بازدید از شرکت متقاضی ثبت (در صورتی که قبلاً از سوی اداره امور فنی مورد بازدید قرار نگرفته باشد).
  2. پس از ثبت شرکت مدارک واجد شرایط همراه با یکی از گواهی نامه‌های زیر مربوط به ماده اولیه فعال ارائه می‌گردد.
    1. گواهی نامه COS)Certificate Of Suitability) ویژه ماده فعال اولیه.
    2. گواهی نامه GMP ویژه کارخانه تولید کننده ماده فعال اولیه . (اروپای غربی، آمریکا، ژاپن) تصدیق شده از کشور مبدا.
    3. گواهی نامه مصدق GMP ویژه کارخانه سازنده، ماده اولیه (از هر منبع دیگری). ملاحظه: اولویت برای کشور مبدا سازنده ، ماده اولیه بر حسب رده بندی فوق می‌باشد.
  3. هنگام ورود محصول به عراق ارائه مدرک موفقیت آزمایش محموله صادر از کارخانه و نیز گواهی سازمان نظارت و کنترل دارویی وابسته به وزارت بهداشت ایران ارائه می‌گردد و محموله آتی نیز توسط مرکز ملی نظارت و تحقیقات دارویی تست خواهد شد.

رضازاده

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

پست بعدی

پالایشگاه واسط: روغن موتور تولیدی داخل قادر به رقابت با نوع وارداتی است

پ مه 30 , 2013
Share on Facebook Tweet it Email شرکت پالایشگاه واسط با بکارگیری مکانیسم جدید از توسعه تولید روغن موتور با کیفیت جهانی خبر داد، این شرکت ادعا میکند به تولید انواع مختلفی از روغن های با کیفیت که در بهترین آزمایشگاه های جهان آزمایش شده اند دست یافته است. رئیس واحد […]

معرفی نویسنده

ابراهیم محمدرضازاده

رایزن بازرگانی ایران در لبنان و رایزن سابق ایران در عراق